חיסון לוויין V - TOP-10 עובדות

2024 מְחַבֵּר: Seth Attwood | [email protected]. שונה לאחרונה: 2023-12-16 16:05

תרופת פלא … חיסון רוסי נגד וירוס קורונה "ספוטניק V" … (ספוטניק ו) מה רע בזה? בואו ניקח רק 10 דקות כדי להבין את זה לגמרי על סמך עובדות אמיתיות, ולא על סמך ספקולציות ושמועות. נתחיל בפעמוני האזעקה ונסיים בעובדות הכי קטלניות.

לכן. ראשון. החיסון עבר את הליך הרישום לתרופות המשמשות רק במקרי חירום. במקרה זה, אתרי החיסון צריכים להיות מצוידים בטיפול נגד הלם.

שְׁנִיָה. הרגישות של התרופה עצמה לתנאי אחסון גבוהה מאוד: התברר שיש לאחסן אותה בהקפאה, בטמפרטורה שאינה גבוהה ממינוס 18 מעלות, לפני השימוש בה בטמפרטורת החדר, "אך לא יותר מ-30 דקות". אסור לנער את האמפולה בחדות, כמו גם להקפיא מחדש. אין זה מפתיע שהמרכז פועל באופן כה פעיל לרשום גרסה יבשה של ספוטניק.

שְׁלִישִׁי. תכונות אימונולוגיות ובטיחות נחקרו רק על מתנדבים בריאים מבוגרים בכמות של 38 אנשים במשך 42 ימים, לכן, תכונות ההגנה לא נחקרו במלואן. "טיטר המגן אינו ידוע כרגע, וכך גם משך ההגנה. לא נערכו מחקרים קליניים לחקר היעילות האפידמיולוגית, "- זהו ציטוט מדו"ח המרכז. גמליאה, שבה פותח החיסון.

יצוין כי ביום ה-42 מרגע החיסון התגלו בסרום הדם של כל המתנדבים נוגדנים מנטרלים וירוסים לנגיף בטיטר ממוצע של 49.3. זאת ועוד, יש לזכור שהטיטר הוא דילול מגביל של סרום הדם שבו נוגדנים, והאינדיקטור ב-49.3 נמוך מהרמה הממוצעת של נוגדנים, ועם הזמן הוא עשוי לרדת עוד יותר.

הרביעי, ואחד החשובים ביותר, הוא ביצועי הבטיחות. ב-38 נבדקים נרשמו 144 תופעות לוואי. רובם עברו ללא השלכות. עם זאת, ביום ה-42 למחקר, 31 תופעות לוואי לא הושלמו (נרשמו סטיות מעבדתיות של פרמטרים אימונולוגיים).

היזם עדיין לא יודע את התוצאה של 27 תופעות לא רצויות, כך עולה מהמסמכים. אצל מתנדבים לאחר חיסון נרשמו נפיחות, כאבים, היפרתרמיה וגרד במקום ההזרקה, ובין הביטויים הכלליים - אסתניה, חולשה, דלקת חום, חום, ירידה בתיאבון, כאבי ראש, שלשולים, כאבים באורופרינקס, גודש באף, כאב גרון., רינוריאה.

מסמכי המרכז. Gamaleas, שנוצרו על בסיס מחקר קליני פתוח של בטיחות, אינם תומכים בתזה של היעדר תופעות לוואי, כפי שהבטיחו מומחים רבים.

חמישי. המפתחים לא פרסמו את פרטי ניסוי החיסון באף כתב עת מדעי, ועד להשלמת מחקרי השלב השלישי המלאים נותרת פתוחה השאלה האם החיסון יעיל או לא. הנקודה היא שניסויי תרופות נכשלים באופן קבוע בשלב זה.

אז, בשלב הנוכחי, השלישי של ניסויי החיסונים, מי שיתחסן עושה זאת בעצם על סכנה ובסיכון שלהם. הם אינם מחויבים לחתום על הניירות הרלוונטיים, לנהל יומן של מתנדבים, הם אינם מוגנים על ידי הצהרת הלסינקי, והיצרן אינו מחויב לעקוב אחר מצבם של אנשים ולכלול נתונים עליהם במחקר.

שִׁשִׁית. תגובה ממדינות אחרות הקהילה הבינלאומית הגיבה די רגשית לרישום החיסון. התלונה העיקרית הייתה שרוסיה קיצרה את שלבי בדיקת החיסונים, שלפי מספר מדינות עשויה להשפיע על הבטיחות.

יצוין שחברות כמו Moderna, Pfizer/BioNTech, אוניברסיטת אוקספורד/AstraZeneca, Sinopharm/Whan Institute of Biologicals, Sinovac הסינית, CanSinoBio, התחילו את השלב השלישי של הבדיקות, שמתחיל רק ברוסיה.

הבדל חשוב בין רוסיה הוא גם שרוב היצרנים הזרים פרסמו לפחות כמה תוצאות בדיקה בכתבי עת מדעיים, בעוד שעדיין אין פרטים על החיסון הרוסי בספרות. לדוגמה, דיוקן של פוטין בחליפת ג'יימס בונד עם מזרק בידיו במקום אקדח הונח על שער המגזין הצרפתי Libération. כותרת: חיסון נגד COVID. המחר אף פעם לא מת."